2025년 특허 만료와 글로벌 시장 확대에 따라 삼천당제약, 바이넥스, 알테오젠 등 7개 바이오시밀러 관련주가 경쟁력 있는 포트폴리오로 주목받고 있습니다. 미리 종목을 관심종목에 넣어놓고 움직임을 보며 대응하시길 바랍니다.
바이오시밀러 관련주란 무엇인가?
바이오시밀러 관련주는 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품을 모방해 제작한 복제약을 개발·생산하는 기업들의 주식을 의미합니다. 바이오시밀러는 원본 약품과 동등한 효능과 안전성을 유지하면서도 가격 경쟁력(원본 대비 30~70% 저렴)으로 시장 접근성을 높입니다. 주요 치료 분야는 항암, 면역질환, 안과 등이며, 글로벌 시장에서 2025년 이후 19개, 2026~2032년 39개 약품의 특허가 만료되며 성장세가 가속화되고 있습니다. 국내 기업들은 생산설비 확충과 글로벌 임상 경험을 바탕으로 시장 점유율을 확대 중입니다.
바이오시밀러 관련주가 주목받는 이유
- 특허 만료 물량 증가: 2025년 이후 아일리아(습성황반변성), 키트루다(항암제) 등 블록버스터 약품의 특허가 차례로 만료되며 시장 규모가 확대됩니다.
- 글로벌 수요 증가: 미국·유럽을 중심으로 의료비 절감을 위해 바이오시밀러 사용이 확대되고 있습니다. 트럼프 정부도 바이오시밀러 보급 정책을 강화 중입니다.
- 생산설비 경쟁력: 삼천당제약, 셀트리온 등은 GMP 기준 대규모 생산시설을 확보해 원가 경쟁력을 높이고 있습니다.
- 정책 지원: 한국 정부가 바이오시밀러 개발 지원을 위한 R&D 예산을 2025년 2,000억 원으로 확대했습니다.
바이오시밀러 관련주 7가지
1. 삼천당제약
- 삼천당제약은 어떤 기업인가요?
삼천당제약은 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 ‘SCD411’을 개발 중인 국내 대표 제약사입니다. - 어떠한 연관성을 가지고 있어서 이 테마에 속했나요?
2025년 아일리아 특허 만료를 앞두고 캐나다 아포텍스와 공급 계약을 체결해 최소 1.5조 원 규모 매출을 기대하고 있습니다. - 최근 뉴스나 전망은 어떤가요?
임상 3상 결과를 바탕으로 유럽·미국·한국에 허가 신청을 진행 중이며, 2025년 1분기 출시를 목표로 합니다.
2. 바이넥스
- 바이넥스는 어떤 기업인가요?
바이넥스는 바이오의약품 위탁생산(CMO) 전문 기업으로, 송도·오송 공장에서 상업용 바이오시밀러 생산을 확대 중입니다. - 어떠한 연관성을 가지고 있어서 이 테마에 속했나요?
2025년 영업 흑자 전환을 목표로 하며, 해외 바이오시밀러 CMO 수주 증가가 기대됩니다. - 최근 뉴스나 전망은 어떤가요?
상상인증권은 목표주가 3만4,000원을 제시하며, 송도공장 풀가동과 오송공장 가동률 상승을 긍정적으로 평가했습니다.
3. 팬젠
- 팬젠은 어떤 기업인가요?
팬젠은 항암·면역질환 분야 바이오시밀러를 개발하는 기업으로, 글로벌 임상 경험을 보유하고 있습니다. - 어떠한 연관성을 가지고 있어서 이 테마에 속했나요?
트럼프 정부의 바이오시밀러 촉진 정책에 따라 미국 시장 진출 기회가 확대되고 있습니다. - 최근 뉴스나 전망은 어떤가요?
2025년 2월 4일 주가가 7.71% 상승하며 테마 강세를 주도했습니다.
4. 알테오젠
- 알테오젠은 어떤 기업인가요?
알테오젠은 자회사 알토스바이오로직스를 통해 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’을 개발 중입니다. - 어떠한 연관성을 가지고 있어서 이 테마에 속했나요?
2025년 7월 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청(MAA)을 제출하며 글로벌 시장 진출을 준비 중입니다. - 최근 뉴스나 전망은 어떤가요?
임상 3상에서 원본 약물 대비 동등성을 입증했으며, 유럽·한국 시장에서 2025년 판매 개시를 목표로 합니다.
5. 동아에스티
- 동아에스티는 어떤 기업인가요?
동아에스티는 당뇨병 치료제 등 바이오시밀러 포트폴리오를 확보한 종합 제약사입니다. - 어떠한 연관성을 가지고 있어서 이 테마에 속했나요?
인슐린 유사체 등 제네릭·바이오시밀러 개발로 원가 경쟁력을 강화하고 있습니다. - 최근 뉴스나 전망은 어떤가요?
2025년 하반기 미국 FDA 승인을 목표로 임상 3상을 진행 중입니다.
6. 한올바이오파마
- 한올바이오파마는 어떤 기업인가요?
한올바이오파마는 항체 기반 바이오시밀러와 신약 개발에 집중하는 바이오기업입니다. - 어떠한 연관성을 가지고 있어서 이 테마에 속했나요?
류마티스 관절염 치료제 ‘아다리무맙’ 바이오시밀러를 2025년 상반기 출시 예정입니다. - 최근 뉴스나 전망은 어떤가요?
유럽 시장 진출을 위한 임상 데이터를 확보하며 해외 수출 계약을 체결 중입니다.
7. 한미약품
- 한미약품은 어떤 기업인가요?
한미약품은 신약·바이오시밀러·제네릭을 아우르는 종합 제약사로, 미국 시장 진출에 적극적입니다. - 어떠한 연관성을 가지고 있어서 이 테마에 속했나요?
항암제·면역조절제 분야 바이오시밀러 파이프라인을 보유하며, 2025년 특허 만료 물량 대비 생산설비를 확충 중입니다. - 최근 뉴스나 전망은 어떤가요?
미국 현지 파트너십을 통해 바이오시밀러 수출량을 30% 이상 증가시킬 계획입니다.
결론적으로, 삼천당제약, 바이넥스, 팬젠, 알테오젠, 동아에스티, 한올바이오파마, 한미약품은 2025년 특허 만료와 글로벌 수요 확대에 따른 바이오시밀러 시장 성장의 중심에 있습니다. 각 기업은 생산설비·임상 데이터·글로벌 네트워크를 바탕으로 경쟁력을 강화하며, 단기 실적 개선과 중장기 성장 동력을 동시에 확보하고 있습니다.